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崩解與崩解儀
發(fā)布日期：2022/11/1 9:14:40

崩解是指藥物制劑在吸收前的物理溶解過程。崩解時(shí)間指在一定條件下，丸、片、膠囊劑崩解變?yōu)轭w粒的時(shí)間，曾一度被認(rèn)為是影響口服藥物生物利用度的主要因素，現(xiàn)已認(rèn)識(shí)到，崩解，尤其水難溶性制劑的崩解，并不意味著吸收。

根據(jù)中國(guó)藥典崩解時(shí)限的檢查法，崩解系指固體制劑在檢查時(shí)限內(nèi)全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應(yīng)通過篩網(wǎng)。崩解時(shí)限的測(cè)定采用升降式崩解儀，普通片劑應(yīng)在15min 內(nèi)全部崩解，膠囊劑中硬膠囊劑應(yīng)在30min 內(nèi)全部崩解，軟膠囊劑應(yīng)在1h 內(nèi)全部崩解。

崩解度是指某些藥物劑型（片劑、丸劑等），使用藥典規(guī)定的檢測(cè)裝置，在一定條件下測(cè)得的全部崩解并通過篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度。所用崩解介質(zhì)通常是水、人工腸液、人工胃液。測(cè)定溫度為對(duì)37±0.5℃。是衡量藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。

崩解時(shí)限儀（歐萊博）是依據(jù)《中國(guó)藥典》對(duì)片劑、膠囊劑、及丸劑進(jìn)行崩解時(shí)限檢測(cè)的藥檢儀器。

1、雙籃工作位系統(tǒng)測(cè)定崩解時(shí)限。

2、2套吊籃，可分別獨(dú)立進(jìn)行崩解實(shí)驗(yàn)。

3、電子溫度傳感器可顯示和監(jiān)控水浴箱內(nèi)各點(diǎn)及燒杯中的溫度。采用高精度數(shù)字電子傳感器，無(wú)需校準(zhǔn)即可保證水浴溫度的高精度和高準(zhǔn)確度。

4、儀器自動(dòng)控制水浴溫度為37.0℃（藥典規(guī)定），并可隨時(shí)雙向重新設(shè)定預(yù)置溫度。

5、儀器自動(dòng)設(shè)定吊籃升降時(shí)間為15分鐘，也可任意雙向重新設(shè)定時(shí)間。

6、采用單片機(jī)為核心的計(jì)算機(jī)控制技術(shù)，智能化控制水浴溫度、工作時(shí)間兩個(gè)性能參數(shù)。

7、溫度及時(shí)間顯示采用最新的LCD模塊。

8、儀器具有監(jiān)控水浴溫度過熱報(bào)警和自動(dòng)保護(hù)。

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